中藥口服液體制劑顯效迅速，生物利用度高，特別適用于兒童、老人等吞咽固體制劑有困難的特殊人群，但中藥口味不佳。
口嘗評(píng)價(jià)作為傳統(tǒng)感官味覺(jué)評(píng)價(jià)方法，簡(jiǎn)便易行且能直觀反映人體真實(shí)的味覺(jué)感受，在口服制劑的口感評(píng)價(jià)中最為常用。電子舌技術(shù)目前在食品領(lǐng)域已有較為廣泛的應(yīng)用，在中藥性味辨識(shí)中也已被投入使用。因此本研究擬篩選出所有市售的中藥清熱類口服液，通過(guò)感官味覺(jué)對(duì)其苦、酸、甜、辛、咸味及整體口感進(jìn)行評(píng)價(jià)；通過(guò)獲取其電子舌味覺(jué)信息，進(jìn)一步探討其與感官味覺(jué)評(píng)價(jià)的一致性及基于該技術(shù)研究其味覺(jué)信息規(guī)律的可行性；掌握目前該類制劑處方藥物組成及特點(diǎn)、是否添加掩味劑、添加掩味劑種類、各類因素與苦度之間的相關(guān)性等。
一 感官評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)
01 研究樣品選擇
清熱類中藥口服液體制劑篩選范圍：《中國(guó)藥典》2020年版一部中成藥部分；2020年版《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》中成藥部分；河南省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)品種。篩選原則：口服液劑型；具有清熱類功效；市面有售。
02 評(píng)價(jià)員篩選
經(jīng)河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院倫理委員會(huì)審查批準(zhǔn)后（倫理批件號(hào)：2021HL-198），課題組對(duì)招募的評(píng)價(jià)員進(jìn)行了包括苦味敏感度在內(nèi)的嚴(yán)格篩選，在試驗(yàn)前簽訂知情同意書。評(píng)價(jià)員納入、排除標(biāo)準(zhǔn)參照文獻(xiàn)方法，納入標(biāo)準(zhǔn)：①年齡18～40歲，身體健康；②能夠保證參與口嘗評(píng)價(jià)時(shí)間；③有主觀能動(dòng)性（意愿和興趣）；④閱讀并充分理解受試者須知，簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：①有嚴(yán)重口腔疾病者；②心態(tài)過(guò)于緊張者；③口嘗檸檬黃水溶液評(píng)價(jià)有苦味的志愿者；④品嘗溶液前3h進(jìn)食（尤其是刺激性食物）者；⑤懷孕、哺乳期、有遺傳病史、對(duì)即將評(píng)價(jià)樣品存在過(guò)敏的、有膽囊炎及胃腸道嚴(yán)重疾病者；⑥具有其他可能影響味覺(jué)的不良嗜好，如吸煙、飲酒等；⑦味覺(jué)功能異常者。
03 標(biāo)準(zhǔn)化培訓(xùn)
具體參照文獻(xiàn)方法，分別取37℃下各質(zhì)量濃度的鹽酸小檗堿參比溶液15mL于口嘗杯中，由評(píng)價(jià)員含于口中，計(jì)時(shí)15s，在口腔進(jìn)行漱口動(dòng)作，目的是使舌根及舌側(cè)苦味的感受區(qū)域能夠感知樣品的苦味，根據(jù)表2對(duì)比記憶參比溶液的苦度分級(jí)、苦度值，吐出后漱口至少3次，直至口腔中不再有苦味感受，15min后將5個(gè)等級(jí)的參比溶液按照隨機(jī)順序采取單盲法再按上述口嘗流程讓評(píng)價(jià)員進(jìn)行口嘗并排序，通過(guò)考核者可進(jìn)行后續(xù)的口嘗評(píng)價(jià)。最終選擇25名通過(guò)考核的健康評(píng)價(jià)員作為受試者。
04 參比樣制備
根據(jù)課題組前期研究，苦味分為5個(gè)等級(jí)，每個(gè)等級(jí)對(duì)應(yīng)一定的苦度范圍，以不同質(zhì)量濃度的鹽酸小檗堿溶液作為苦味參比溶液對(duì)應(yīng)不同苦度等級(jí)，制備苦度等級(jí)為I～V的鹽酸小檗堿參比溶液。參比溶液制備完畢后需37℃水浴保存。
05 樣品制備
以兒童清咽解熱口服液為例，取藥品原液15mL于口嘗杯中，備用。
06 感官評(píng)價(jià)方法
選擇中藥中常見的酸、苦、甜、辛、咸5種味道為味覺(jué)評(píng)價(jià)指標(biāo)，69種口服液分為12輪進(jìn)行口嘗，每輪口嘗6種口服液樣品，其中第12輪口嘗樣品數(shù)為3種。每輪樣品隨機(jī)排序進(jìn)行編號(hào)并置于口嘗紙杯中，然后評(píng)價(jià)員按編號(hào)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化培訓(xùn)方法進(jìn)行口嘗，將評(píng)分結(jié)果填入“口感評(píng)價(jià)表”中，然后吐出樣品，漱口5次，至口腔內(nèi)無(wú)苦味，1～2min后測(cè)定下1個(gè)樣品。每個(gè)樣品可重復(fù)評(píng)價(jià)，最終評(píng)價(jià)員需在“口感評(píng)價(jià)表”中填入每個(gè)樣品得分與排列順序。
半定量評(píng)價(jià)：根據(jù)表3～7口感描述評(píng)價(jià)表對(duì)其進(jìn)行酸味、甜味、咸味、辛味與整體口感進(jìn)行半定量評(píng)價(jià)。其中表7包括對(duì)整體口感的分類描述，表8包括對(duì)苦味進(jìn)行分類描述。
定量評(píng)價(jià)：采用“評(píng)分＋排序”法對(duì)樣品進(jìn)行評(píng)價(jià)。每輪樣品中放置1杯苦度為3的參比溶液，評(píng)價(jià)員根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化培訓(xùn)對(duì)樣品進(jìn)行定量評(píng)價(jià)，口感描述及定量范圍見表8。
07 數(shù)據(jù)分析與統(tǒng)計(jì)
本實(shí)驗(yàn)由評(píng)價(jià)員進(jìn)行感官評(píng)價(jià)，由于人的主觀性及個(gè)體差異可能造成不同評(píng)價(jià)員之間的苦味評(píng)價(jià)存在差異，實(shí)際測(cè)試中個(gè)別數(shù)據(jù)會(huì)偏離整體水平，但又不能作為異常值直接予以剔除，因此參照文獻(xiàn)方法采用Grubbs檢驗(yàn)法對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行異常值的循環(huán)檢驗(yàn)和剔除。每組數(shù)據(jù)每輪僅剔除1個(gè)異常值，進(jìn)行多輪的循環(huán)檢驗(yàn)剔除。此外，測(cè)試數(shù)據(jù)值過(guò)大或過(guò)小均有可能成為異常值，因此采用雙側(cè)檢驗(yàn)進(jìn)行剔除，本實(shí)驗(yàn)選擇檢出水平為0.1、剔除水平為0.05。
數(shù)據(jù)結(jié)果舉例介紹：對(duì)69組（10350個(gè)）數(shù)據(jù)進(jìn)行循環(huán)檢驗(yàn)剔除，共剔除113個(gè)數(shù)據(jù)，剩余數(shù)據(jù)經(jīng)過(guò)剔除后不再補(bǔ)充測(cè)試，已剔除后剩余每組數(shù)據(jù)的平均值作為最終測(cè)試的口嘗值。共獲取69種口服液的345種半定量味覺(jué)信息（酸、辛、甜、咸味及整體口感味覺(jué)信息）、69種定量味覺(jué)信息（苦味味覺(jué)信息），其苦、酸、辛、甜、咸味與整體口感感官味覺(jué)評(píng)價(jià)平均值分別為2.24、1.47、1.46、2.03、1.54、3.06，以苦味與甜味為主，其他味覺(jué)沒(méi)有或幾乎沒(méi)有。
二 基于電子舌的味覺(jué)評(píng)價(jià)
由圖1可得清熱類口服液的電子舌味覺(jué)相應(yīng)值中，整體上以堿性苦味回味響應(yīng)值最高，且根據(jù)電子舌評(píng)價(jià)結(jié)果可得其平均得分為19.38，這與口嘗評(píng)價(jià)結(jié)果中苦味得分最高一致；其后為咸味、鮮味，響應(yīng)值平均得分分別為12.73、10.32，甜味的響應(yīng)值平均得分為1.91，這與口嘗評(píng)價(jià)中甜味平均得分第2，咸味平均得分第5不一致，且咸味與苦味味覺(jué)響應(yīng)值均在無(wú)味點(diǎn)以上，共55種口服液的澀味響應(yīng)值在無(wú)味點(diǎn)以上，占總樣本的79.7%，后續(xù)在深入研究時(shí)可在口嘗實(shí)驗(yàn)中加入澀味評(píng)價(jià)，探究澀味對(duì)其整體口感的影響大小。有60種口服液的電子舌酸味評(píng)價(jià)響應(yīng)值在無(wú)味點(diǎn)以下，這與口嘗結(jié)果一致，表明清熱類口服液大部分沒(méi)有或較少含有酸味。
三 各類味覺(jué)信息的相關(guān)性分析
類目有基于感官的各類味覺(jué)相關(guān)性分析（Pearson檢驗(yàn)、多元線性回歸、口服液整體口感預(yù)測(cè)模型）、基于電子舌的各類味覺(jué)響應(yīng)值相關(guān)性分析、苦度預(yù)測(cè)模型的建立，其中對(duì)感官的各類味覺(jué)相關(guān)性分析舉例介紹。
口服液整體口感預(yù)測(cè)模型：置換檢驗(yàn)的R2回歸線的Y軸截距為−0.0176，Q2回歸線的Y軸截距為−0.3290，表明建立的模型沒(méi)有出現(xiàn)過(guò)度擬合，預(yù)測(cè)能力良好；圖2-C為口嘗結(jié)果PLSR模型獲取其變量重要性投影圖，通過(guò)該模型獲取其變量重要性投影（variableimportancefortheproject，VIP）值，VIP值是反映自變量對(duì)因變量的解釋能力的重要指標(biāo)，VIP值越大說(shuō)明自變量對(duì)因變量解釋能力越強(qiáng)，其中苦味和甜味VIP值＞1，說(shuō)明苦味和甜味是影響口服液整體口感的重要變量。
四 討論
01 清熱類口服液味覺(jué)現(xiàn)狀
本研究對(duì)市售清熱類口服液進(jìn)行味覺(jué)評(píng)價(jià)研究，由結(jié)果可得掩味技術(shù)效果并不理想，清熱類口服液中沒(méi)有添加掩味劑的制劑中有近8成在B/C類，有必要進(jìn)行進(jìn)一步的掩味處理。
該類制劑現(xiàn)有的掩味技術(shù)以添加甜味劑為主，掩味原理及掩味劑品種單一，缺乏靈活性，并不能夠完全滿足于其掩味需求，并且中藥飲片化學(xué)成分多樣復(fù)雜，很多飲片都具有獨(dú)特的苦味，且在炮制、配伍、煎煮、制劑等過(guò)程中，各成分之間常發(fā)生多種反應(yīng)，生成新物質(zhì)，各物質(zhì)的致苦機(jī)制也不一樣。這些情況都導(dǎo)致多數(shù)中藥制劑苦味復(fù)雜、強(qiáng)烈而持久，使得常用的掩味方法在中藥制劑中的應(yīng)用受到很大限制。因此，中成藥的掩味課題仍是藥學(xué)領(lǐng)域的重要課題，且由于中藥液體制劑多成分、大劑量、非固體的特點(diǎn)，有必要采取以抑苦為主，增甜、加香為輔的復(fù)合掩味技術(shù)，才能整體提升中藥口服液體制劑的口感。
02 影響中藥口服液體制劑口感的因素
影響中藥口服液體制劑口感的因素包括外部因素和內(nèi)部因素。外部因素除上述5種味覺(jué)外，也包括嗅覺(jué)，例如中藥的“五味”中辛味就是由嗅覺(jué)器官及受體感知和傳遞的，因此中藥液體制劑的掩味不僅要掩蓋其不良味覺(jué)，必要時(shí)還要掩蓋其不良嗅覺(jué)，正如課題組此前提出的中藥掩味3部曲抑苦、增甜、加香。影響中藥口服液體制劑口感最主要的內(nèi)部因素是其物質(zhì)基礎(chǔ)，例如本研究中69種口服液中有一半以上都含有黃芩，黃芩苷是黃芩解熱作用重要的物質(zhì)基礎(chǔ)，黃芩苷的苦味能夠影響制劑的口感，而黃芩苷的呈苦機(jī)制目前并不明確，因此后續(xù)也應(yīng)對(duì)此類制劑中含有的苦味物質(zhì)的呈味機(jī)制進(jìn)行探究，可利用分子對(duì)接等計(jì)算機(jī)模擬方法模擬其與苦味受體的結(jié)合機(jī)制，進(jìn)一步為苦味掩蔽工作提供理論基礎(chǔ)。
03 中藥口感評(píng)價(jià)方法的探討
口嘗法是醫(yī)家認(rèn)識(shí)藥物、鑒別真?zhèn)魏捅孀R(shí)性能的重要方法，在指導(dǎo)臨床用藥時(shí)發(fā)揮重要作用，現(xiàn)代口嘗評(píng)價(jià)方法更是最基礎(chǔ)應(yīng)用最廣泛的評(píng)價(jià)方法。隨著時(shí)代的發(fā)展，電子感官技術(shù)已經(jīng)被廣泛用于辛味中藥氣-味的表征研究、中藥質(zhì)量辨識(shí)、藥物苦度定量研究等，在中藥掩味研究方面也有頗多應(yīng)用，電子感官用于中藥口感評(píng)價(jià)已成趨勢(shì)。清熱類中藥口服液體制劑在市場(chǎng)上所占份額頗多，其口感問(wèn)題與社會(huì)生活息息相關(guān)，本研究對(duì)清熱類口服液的酸、甜、苦、辛、咸5種口味以及整體口感進(jìn)行評(píng)價(jià)，并探究口感呈現(xiàn)效果的深度原因，有利于后續(xù)對(duì)清熱類口服液口感的進(jìn)一步研究，乃至實(shí)現(xiàn)對(duì)清熱類口服液的精準(zhǔn)掩味，以此提高病人的服藥依從性。
來(lái)源：感官科學(xué)與評(píng)定，轉(zhuǎn)載請(qǐng)注明來(lái)源。
參考文章：李晨旭,姚靜,任延娜,等.基于感官評(píng)價(jià)法的清熱類中藥口服液味覺(jué)評(píng)價(jià)研究[J].中草藥,2023,54(01):81-91.
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口嘗評(píng)價(jià)作為傳統(tǒng)感官味覺(jué)評(píng)價(jià)方法，簡(jiǎn)便易行且能直觀反映人體真實(shí)的味覺(jué)感受，在口服制劑的口感評(píng)價(jià)中最為常用。電子舌技術(shù)目前在食品領(lǐng)域已有較為廣泛的應(yīng)用，在中藥性味辨識(shí)中也已被投入使用。因此本研究擬篩選出所有市售的中藥清熱類口服液，通過(guò)感官味覺(jué)對(duì)其苦、酸、甜、辛、咸味及整體口感進(jìn)行評(píng)價(jià)；通過(guò)獲取其電子舌味覺(jué)信息，進(jìn)一步探討其與感官味覺(jué)評(píng)價(jià)的一致性及基于該技術(shù)研究其味覺(jué)信息規(guī)律的可行性；掌握目前該類制劑處方藥物組成及特點(diǎn)、是否添加掩味劑、添加掩味劑種類、各類因素與苦度之間的相關(guān)性等。
一 感官評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)
01 研究樣品選擇
清熱類中藥口服液體制劑篩選范圍：《中國(guó)藥典》2020年版一部中成藥部分；2020年版《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》中成藥部分；河南省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)品種。篩選原則：口服液劑型；具有清熱類功效；市面有售。
經(jīng)河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院倫理委員會(huì)審查批準(zhǔn)后（倫理批件號(hào)：2021HL-198），課題組對(duì)招募的評(píng)價(jià)員進(jìn)行了包括苦味敏感度在內(nèi)的嚴(yán)格篩選，在試驗(yàn)前簽訂知情同意書。評(píng)價(jià)員納入、排除標(biāo)準(zhǔn)參照文獻(xiàn)方法，納入標(biāo)準(zhǔn)：①年齡18～40歲，身體健康；②能夠保證參與口嘗評(píng)價(jià)時(shí)間；③有主觀能動(dòng)性（意愿和興趣）；④閱讀并充分理解受試者須知，簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：①有嚴(yán)重口腔疾病者；②心態(tài)過(guò)于緊張者；③口嘗檸檬黃水溶液評(píng)價(jià)有苦味的志愿者；④品嘗溶液前3h進(jìn)食（尤其是刺激性食物）者；⑤懷孕、哺乳期、有遺傳病史、對(duì)即將評(píng)價(jià)樣品存在過(guò)敏的、有膽囊炎及胃腸道嚴(yán)重疾病者；⑥具有其他可能影響味覺(jué)的不良嗜好，如吸煙、飲酒等；⑦味覺(jué)功能異常者。
03 標(biāo)準(zhǔn)化培訓(xùn)
具體參照文獻(xiàn)方法，分別取37℃下各質(zhì)量濃度的鹽酸小檗堿參比溶液15mL于口嘗杯中，由評(píng)價(jià)員含于口中，計(jì)時(shí)15s，在口腔進(jìn)行漱口動(dòng)作，目的是使舌根及舌側(cè)苦味的感受區(qū)域能夠感知樣品的苦味，根據(jù)表2對(duì)比記憶參比溶液的苦度分級(jí)、苦度值，吐出后漱口至少3次，直至口腔中不再有苦味感受，15min后將5個(gè)等級(jí)的參比溶液按照隨機(jī)順序采取單盲法再按上述口嘗流程讓評(píng)價(jià)員進(jìn)行口嘗并排序，通過(guò)考核者可進(jìn)行后續(xù)的口嘗評(píng)價(jià)。最終選擇25名通過(guò)考核的健康評(píng)價(jià)員作為受試者。
根據(jù)課題組前期研究，苦味分為5個(gè)等級(jí)，每個(gè)等級(jí)對(duì)應(yīng)一定的苦度范圍，以不同質(zhì)量濃度的鹽酸小檗堿溶液作為苦味參比溶液對(duì)應(yīng)不同苦度等級(jí)，制備苦度等級(jí)為I～V的鹽酸小檗堿參比溶液。參比溶液制備完畢后需37℃水浴保存。
05 樣品制備
以兒童清咽解熱口服液為例，取藥品原液15mL于口嘗杯中，備用。
06 感官評(píng)價(jià)方法
選擇中藥中常見的酸、苦、甜、辛、咸5種味道為味覺(jué)評(píng)價(jià)指標(biāo)，69種口服液分為12輪進(jìn)行口嘗，每輪口嘗6種口服液樣品，其中第12輪口嘗樣品數(shù)為3種。每輪樣品隨機(jī)排序進(jìn)行編號(hào)并置于口嘗紙杯中，然后評(píng)價(jià)員按編號(hào)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化培訓(xùn)方法進(jìn)行口嘗，將評(píng)分結(jié)果填入“口感評(píng)價(jià)表”中，然后吐出樣品，漱口5次，至口腔內(nèi)無(wú)苦味，1～2min后測(cè)定下1個(gè)樣品。每個(gè)樣品可重復(fù)評(píng)價(jià)，最終評(píng)價(jià)員需在“口感評(píng)價(jià)表”中填入每個(gè)樣品得分與排列順序。
半定量評(píng)價(jià)：根據(jù)表3～7口感描述評(píng)價(jià)表對(duì)其進(jìn)行酸味、甜味、咸味、辛味與整體口感進(jìn)行半定量評(píng)價(jià)。其中表7包括對(duì)整體口感的分類描述，表8包括對(duì)苦味進(jìn)行分類描述。
定量評(píng)價(jià)：采用“評(píng)分＋排序”法對(duì)樣品進(jìn)行評(píng)價(jià)。每輪樣品中放置1杯苦度為3的參比溶液，評(píng)價(jià)員根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化培訓(xùn)對(duì)樣品進(jìn)行定量評(píng)價(jià)，口感描述及定量范圍見表8。
07 數(shù)據(jù)分析與統(tǒng)計(jì)
本實(shí)驗(yàn)由評(píng)價(jià)員進(jìn)行感官評(píng)價(jià)，由于人的主觀性及個(gè)體差異可能造成不同評(píng)價(jià)員之間的苦味評(píng)價(jià)存在差異，實(shí)際測(cè)試中個(gè)別數(shù)據(jù)會(huì)偏離整體水平，但又不能作為異常值直接予以剔除，因此參照文獻(xiàn)方法采用Grubbs檢驗(yàn)法對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行異常值的循環(huán)檢驗(yàn)和剔除。每組數(shù)據(jù)每輪僅剔除1個(gè)異常值，進(jìn)行多輪的循環(huán)檢驗(yàn)剔除。此外，測(cè)試數(shù)據(jù)值過(guò)大或過(guò)小均有可能成為異常值，因此采用雙側(cè)檢驗(yàn)進(jìn)行剔除，本實(shí)驗(yàn)選擇檢出水平為0.1、剔除水平為0.05。
數(shù)據(jù)結(jié)果舉例介紹：對(duì)69組（10350個(gè)）數(shù)據(jù)進(jìn)行循環(huán)檢驗(yàn)剔除，共剔除113個(gè)數(shù)據(jù)，剩余數(shù)據(jù)經(jīng)過(guò)剔除后不再補(bǔ)充測(cè)試，已剔除后剩余每組數(shù)據(jù)的平均值作為最終測(cè)試的口嘗值。共獲取69種口服液的345種半定量味覺(jué)信息（酸、辛、甜、咸味及整體口感味覺(jué)信息）、69種定量味覺(jué)信息（苦味味覺(jué)信息），其苦、酸、辛、甜、咸味與整體口感感官味覺(jué)評(píng)價(jià)平均值分別為2.24、1.47、1.46、2.03、1.54、3.06，以苦味與甜味為主，其他味覺(jué)沒(méi)有或幾乎沒(méi)有。
二 基于電子舌的味覺(jué)評(píng)價(jià)
由圖1可得清熱類口服液的電子舌味覺(jué)相應(yīng)值中，整體上以堿性苦味回味響應(yīng)值最高，且根據(jù)電子舌評(píng)價(jià)結(jié)果可得其平均得分為19.38，這與口嘗評(píng)價(jià)結(jié)果中苦味得分最高一致；其后為咸味、鮮味，響應(yīng)值平均得分分別為12.73、10.32，甜味的響應(yīng)值平均得分為1.91，這與口嘗評(píng)價(jià)中甜味平均得分第2，咸味平均得分第5不一致，且咸味與苦味味覺(jué)響應(yīng)值均在無(wú)味點(diǎn)以上，共55種口服液的澀味響應(yīng)值在無(wú)味點(diǎn)以上，占總樣本的79.7%，后續(xù)在深入研究時(shí)可在口嘗實(shí)驗(yàn)中加入澀味評(píng)價(jià)，探究澀味對(duì)其整體口感的影響大小。有60種口服液的電子舌酸味評(píng)價(jià)響應(yīng)值在無(wú)味點(diǎn)以下，這與口嘗結(jié)果一致，表明清熱類口服液大部分沒(méi)有或較少含有酸味。
三 各類味覺(jué)信息的相關(guān)性分析
類目有基于感官的各類味覺(jué)相關(guān)性分析（Pearson檢驗(yàn)、多元線性回歸、口服液整體口感預(yù)測(cè)模型）、基于電子舌的各類味覺(jué)響應(yīng)值相關(guān)性分析、苦度預(yù)測(cè)模型的建立，其中對(duì)感官的各類味覺(jué)相關(guān)性分析舉例介紹。
口服液整體口感預(yù)測(cè)模型：置換檢驗(yàn)的R2回歸線的Y軸截距為−0.0176，Q2回歸線的Y軸截距為−0.3290，表明建立的模型沒(méi)有出現(xiàn)過(guò)度擬合，預(yù)測(cè)能力良好；圖2-C為口嘗結(jié)果PLSR模型獲取其變量重要性投影圖，通過(guò)該模型獲取其變量重要性投影（variableimportancefortheproject，VIP）值，VIP值是反映自變量對(duì)因變量的解釋能力的重要指標(biāo)，VIP值越大說(shuō)明自變量對(duì)因變量解釋能力越強(qiáng)，其中苦味和甜味VIP值＞1，說(shuō)明苦味和甜味是影響口服液整體口感的重要變量。
01 清熱類口服液味覺(jué)現(xiàn)狀
本研究對(duì)市售清熱類口服液進(jìn)行味覺(jué)評(píng)價(jià)研究，由結(jié)果可得掩味技術(shù)效果并不理想，清熱類口服液中沒(méi)有添加掩味劑的制劑中有近8成在B/C類，有必要進(jìn)行進(jìn)一步的掩味處理。
該類制劑現(xiàn)有的掩味技術(shù)以添加甜味劑為主，掩味原理及掩味劑品種單一，缺乏靈活性，并不能夠完全滿足于其掩味需求，并且中藥飲片化學(xué)成分多樣復(fù)雜，很多飲片都具有獨(dú)特的苦味，且在炮制、配伍、煎煮、制劑等過(guò)程中，各成分之間常發(fā)生多種反應(yīng)，生成新物質(zhì)，各物質(zhì)的致苦機(jī)制也不一樣。這些情況都導(dǎo)致多數(shù)中藥制劑苦味復(fù)雜、強(qiáng)烈而持久，使得常用的掩味方法在中藥制劑中的應(yīng)用受到很大限制。因此，中成藥的掩味課題仍是藥學(xué)領(lǐng)域的重要課題，且由于中藥液體制劑多成分、大劑量、非固體的特點(diǎn)，有必要采取以抑苦為主，增甜、加香為輔的復(fù)合掩味技術(shù)，才能整體提升中藥口服液體制劑的口感。
02 影響中藥口服液體制劑口感的因素
影響中藥口服液體制劑口感的因素包括外部因素和內(nèi)部因素。外部因素除上述5種味覺(jué)外，也包括嗅覺(jué)，例如中藥的“五味”中辛味就是由嗅覺(jué)器官及受體感知和傳遞的，因此中藥液體制劑的掩味不僅要掩蓋其不良味覺(jué)，必要時(shí)還要掩蓋其不良嗅覺(jué)，正如課題組此前提出的中藥掩味3部曲抑苦、增甜、加香。影響中藥口服液體制劑口感最主要的內(nèi)部因素是其物質(zhì)基礎(chǔ)，例如本研究中69種口服液中有一半以上都含有黃芩，黃芩苷是黃芩解熱作用重要的物質(zhì)基礎(chǔ)，黃芩苷的苦味能夠影響制劑的口感，而黃芩苷的呈苦機(jī)制目前并不明確，因此后續(xù)也應(yīng)對(duì)此類制劑中含有的苦味物質(zhì)的呈味機(jī)制進(jìn)行探究，可利用分子對(duì)接等計(jì)算機(jī)模擬方法模擬其與苦味受體的結(jié)合機(jī)制，進(jìn)一步為苦味掩蔽工作提供理論基礎(chǔ)。
03 中藥口感評(píng)價(jià)方法的探討
口嘗法是醫(yī)家認(rèn)識(shí)藥物、鑒別真?zhèn)魏捅孀R(shí)性能的重要方法，在指導(dǎo)臨床用藥時(shí)發(fā)揮重要作用，現(xiàn)代口嘗評(píng)價(jià)方法更是最基礎(chǔ)應(yīng)用最廣泛的評(píng)價(jià)方法。隨著時(shí)代的發(fā)展，電子感官技術(shù)已經(jīng)被廣泛用于辛味中藥氣-味的表征研究、中藥質(zhì)量辨識(shí)、藥物苦度定量研究等，在中藥掩味研究方面也有頗多應(yīng)用，電子感官用于中藥口感評(píng)價(jià)已成趨勢(shì)。清熱類中藥口服液體制劑在市場(chǎng)上所占份額頗多，其口感問(wèn)題與社會(huì)生活息息相關(guān)，本研究對(duì)清熱類口服液的酸、甜、苦、辛、咸5種口味以及整體口感進(jìn)行評(píng)價(jià)，并探究口感呈現(xiàn)效果的深度原因，有利于后續(xù)對(duì)清熱類口服液口感的進(jìn)一步研究，乃至實(shí)現(xiàn)對(duì)清熱類口服液的精準(zhǔn)掩味，以此提高病人的服藥依從性。
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參考文章：李晨旭,姚靜,任延娜,等.基于感官評(píng)價(jià)法的清熱類中藥口服液味覺(jué)評(píng)價(jià)研究[J].中草藥,2023,54(01):81-91.
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